「AIRSメディカル」は10月13日、AI技術を活用したMRI画像再構築ソリューション『SwiftMR™』について、日本の医薬品医療機器総合機構（PMDA）の承認を取得したことを発表しました。[AIRS Medical, 2023年 10月19日]今回の承認により、AIRSメディカルは米国、日本、シンガポール、オーストラリア、ブラジルなどを含む計14カ国でのSwiftMR™の医療機器販売許可を得たことになります。
『SwiftMR™』は、AIを活用したMRI再構築ソリューションです。ディープラーニング技術によりMRI画像を最適化することで画像品質を向上させます。MRI検査はスキャンする部位や目的によって30分から1時間以上の時間を必要とします。しかし、『SwiftMR™』を使用すれば、画像品質の向上と最大50％のスキャン時間の短縮が実現できます。さらに、『SwiftMR™』は、追加のスキャナ購入や既存のMRIのアップグレードをすることなく、MRIの生産性を向上させることができることが可能です。
「AIRSメディカル」は、2021年に米国FDA 510（k）を取得して以来、積極的にグローバル市場拡大に注力してきました。グローバル市場への迅速な参入を目指し、AIRSメディカルは2023年8月に日本を含む5カ国を対象とした医療機器単一調査プログラム（MDSAP）の認証を取得し、9月には医療AI業界で初めて3つ全ての国際標準の情報セキュリティ認証（ISO/IEC 27001、27017、27018）を取得しました。その結果、2021年の正式な製品リリース以来、『SwiftMR™』は14カ国に拡大し、250以上の施設で合計90万件以上の検査データを取得してきました。今回の日本でのPMDA承認は、グローバル市場の拡大をさらに加速させるものであると期待されています。
AIRSメディカルのCEOであるHyesung Lee氏は、「10月11日に開催された日本最大の医療機器展であるMEDICAL JAPAN TOKYOへの出展を皮切りに、日本市場への進出を加速しています」と述べ、さらに「日本は特に、その市場規模の大きさとMRIスキャナーの多様性から、ターゲット市場として重要な位置を占めています。ベンダーニュートラルな特性とインストールの利便性をもつ、『SwiftMR™』が日本市場で成功する可能性に強い自信を持っています」と付け加えました。
About AIRS Medical Inc.
「AIRSメディカル」は、革新的な技術を通じて医療業界の非効率性を改善し、より多くの人々が必要とした時に医療サービスを受けられるようにすることで、患者ファーストの医療を展望する医療AIのリーディングカンパニーです。同社は2023年にFrost & Sullivanからを受賞し、CBインサイトからの1社として選ばれました。AIRSメディカルは、AI搭載MRI再構築ソリューションである『SwiftMR』を提供しています。また、AI搭載静脈穿刺自動化ソリューションの開発中にも取り組んでおり、近日リリースを予定しています。
Published by : Marketing team of AIRS Medical([email protected])