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에어스메디컬, ‘SwiftMR™’ 日 AI 의료기기 인증 완료… 일본 시장 공략에 박차

[AIRS Press room, 2023년 10월 20일] 에어스메디컬은 지난 10월 13일 자사의 MRI 영상 복원 솔루션인 ‘SwiftMR™’(스위프트엠알)에 대한 일본 의약품 및 의료기기법 인증(PMDA)를 완료했다고 밝혔다. 이로서 에어스메디컬은 미국을 포함한 일본, 싱가포르, 호주와 브라질 등 총 14개 국가에 SwiftMR™의 의료기기 판매허가를 확보하게 되었다.

 

SwiftMR™은 MRI 영상을 인공지능 기술로 재구성하여 영상의 품질을 향상시키는 딥러닝 기반의 의료기기 소프트웨어이다. MRI는 촬영 부위나 목적에 따라 30분에서 1시간 이상의 시간이 소요되기도 하는데, SwiftMR™을 적용하면 촬영 시간을 최대 50% 단축시키면서도 뛰어난 영상 품질을 구현할 수 있다. 때문에 추가 장비를 구매하거나 기존 장비의 업그레이드하지 않으면서도 MRI 기기의 생산성을 높일 수 있고, 긴 촬영 시간으로 인한 환자의 부담도 줄일 수 있다는 것이 장점이다.

 

에어스메디컬은 지난 2021년 미국 FDA 510(k) 승인을 시작으로 글로벌 시장 공략에 집중하고 있다. 신속한 해외 시장 진출을 위해 지난 8월 일본을 포함한 5개국의 의료기기 단일 심사 프로그램인 MDSAP 인증을 완료하였고, 9월에는 의료 AI업계 최초로 국제표준 정보보호 인증 3종(ISO/IEC 27001, 27017, 27018)을 모두 획득하였다. 이에 맞물려 SwiftMR™은 2021년 정식 제품 출시 이후 현재까지 11개 국가에 진출, 250개 이상의 기관에서 총 900,000건이 넘는 촬영 건수를 달성하였으며, 이번 일본 PMDA 인증을 통해 해외 진출에 더욱 속도를 높일 예정이다.

 

에어스메디컬 이혜성 대표는 “지난 10월 11일 일본 최대 의료기기 전시회인 MEDICAL JAPAN TOKYO 출품을 시작으로 일본 시장 공략에 속도를 높이고 있다.”며, “특히 일본의 경우 시장 규모가 클 뿐만 아니라 장비의 다양성이 높다는 특징을 가지고 있어, 제조사와 무관하게 사용할 수 있는 SwiftMR™이 강점을 보일 것으로 기대된다.” 고 밝혔다.

 

 

About AIRS Medical Inc.

에어스메디컬은 의료 AI 기업으로 혁신적인 기술을 통해 의료 현장의 비효율성을 개선하여 더 많은 사람들이 필요할 때 의료 서비스를 누릴 수 있도록 하는 의료 민주화를 꿈꾼다. 2023년 Frost & Sullivan “2023 North American Technology Innovation Leadership Award“를 수상하였으며 CB Insight 주관 “96 AI Companies building the next generation of radiology tech“에 선정되었다. 대표적인 서비스로 MRI 촬영 시간을 최대 50%까지 단축할 수 있도록 도와주는 AI 기반 MRI 영상 복원 솔루션 SwiftMR™(스위프트엠알)이 있으며, 출시 준비 중인 AI 기반 정맥 채혈 자동화 솔루션 AIIV(아이브)가 있다.

 

출처 : 에어스메디컬 마케팅팀 ([email protected])