COME VISIT US AT MEDICA

Nov. 12 - 16, 2023

Messe Düsseldorf l Düsseldorf, Germany

Booth

Hall 16 / B60-7

See it for yourself

Imagine how your scanner could evolve.

*研究用途に限ります

FDA 510(k) 承認

大韓民国食品医薬品安全処への届出 ・承認獲得済み

KGMP
iso_13485
mdsap
  • Class B approved by the Vietnam Ministry of Health
  • Class C approved by the Indonesia Ministry of Health
  • Approved by Hong Kong MDD as Class II
  • Approved by Malaysia MDA as Class B
  • Notified to Brazil ANVISA as Class II
  • Notified to Philippines FDA as Class B
  • Cleared by UAE MOHAP as Medical Device
  • Approved by Singapore HSA as Class B
  • Approved by Saudi Arabia SFDA as Class B
  • Approved by Thailand TFDA as Class 2
  • Included in the ARTG entry by Australian TGA as Class IIa
  • Certified by Registered Certified Body in 日本 as Class II

*SwiftMR の可用性は、今後他の地域でも保障するものではありません。 今後規制状況に関するすべての更新内容は、弊社のホームページでご確認いただけます。

 
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